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孔板流量计如何支持制药行业的连续制造过程

作者: 来源: 发布时间:2019-04-29 09:35:16
    我对药物制造商采用连续生产的兴趣是由一位客户提出的,该客户与我们联系以支持他们精确配制药用辅料。该客户正计划建立一个连续的制药厂。
批处理制造
    传统上,大多数人类药物是逐步批量生产的,并且在步骤之间进行了大量测试,以确保成品药物的一致质量和功效。
    药品生产是一个高度管制的过程,政府机构检查和批准药品生产过程和设施。2016年,美国食品和药物管理局(FDA)在其历史上首次允许制造商从传统的批量生产工艺转向连续制造工艺。
连续工艺制造
    持续制造是一项开创性技术,有可能改变未来制造药物的方式。过程分析技术(PAT)的改进使得以前费力的逐步制造过程的自动化和精简成为可能。现在可以在连续反应器中精确地混合成分,仔细监测和控制反应速率,并获得比10年前可行的更高的产率。
    这些新的连续工艺系统中的液体流速远小于传统上较旧的批处理工艺中的液体流速。典型的工厂不是每小时吨数,而是以每小时千克(kg / hr)的流量运行,而在某些地区甚至以每小时克数(g / hr)或体积流量ml / h运行。
液体的粘度决定着孔板流量计的选型
使用连续制造时?
    新药往往针对生态位疾病,并且不需要过去生产的大量活性药物成分。连续制药制造是制造这些新药的理想解决方案。
    由于Bronkhorst提供市场上zui广泛的低流量孔板流量计和流量计和控制器产品系列,我们由客户选择并负责为新工艺寻找zui佳的流量监控和控制解决方案。
科里奥利孔板流量计带来了解决方案
    客户需要一个灵活的流程,能够监控和控制不同流体的流量,并具有内置功能,可以自动调整自身以适应任何压力变化或中断。此外,客户还需要通过其DCS控制系统对实时流量数据进行大量记录和控制。
    在仔细考虑了工艺要求后,我们建议将迷你CORI-FLOW孔板流量计与齿轮泵相结合,作为连续制药生产过程中苛刻流量控制要求的理想解决方案。
在这里使用迷你CORI-FLOW孔板流量计的决定性因素是它的特征:
    直接质量流量测量,与流体特性无关
    能够测量密度和温度
    切换到音量流的能力
    精度高,重复性好
    紧凑的设计,独立的集成PID控制器,可实现快速稳定的控制
    适用于宽流量范围
    数字技术允许使用Profibus与DCS系统连接
    耐化学腐蚀的不锈钢和哈氏合金接液部件
    一个闭合的控制回路,通过直接控制泵来改变过程条件,从而实现快速响应
    当与我们的IN-PRESS压力控制器配合使用时,该系统可为过程的某些关键部分提供流量和压力控制的灵活性。
    可以记录所有参数,因此该技术提供了良好的过程可追溯性
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